Lastatempe, la FDA publikigis la finajn gvidliniojn por la listo de kosmetikaj instalaĵoj kaj produktoj, kaj lanĉis novan kosmetikaĵportalon nomitan 'Cosmetic Direct'. Kaj, la FDA anoncis devigajn postulojn por registriĝo de kosmetikaj instalaĵoj kaj listo de produktoj ekde la 1-a de julio 2024, por certigi, ke reguligitaj entreprenoj havas sufiĉan tempon por prepari kaj sendi informojn.
1. Regularo
1) Modernigo de Kosmetika Reguligo-Leĝo de 2022, (MoCRA)
2) Federacia Leĝo pri Manĝaĵo, Medikamento kaj Kosmetiko (FD&C Leĝo)
3) Leĝo pri Justa Pakado kaj Etikedado (FPLA)
2. Amplekso de apliko
Laŭ usona leĝo, kosmetikaĵoj estas difinitaj kiel aĵoj kiuj estas aplikataj, disvastigitaj, ŝprucitaj aŭ alimaniere uzataj sur la homa korpo por purigi, plibeligi, plibonigi allogecon aŭ ŝanĝi aspekton.
Specife, ĝi inkluzivas haŭtan humidigilon, parfumon, lipruĝon, najlan poluron, okulajn kaj vizaĝajn kosmetikaĵojn, purigan ŝampuon, permanentan, harfaranton kaj senodorigilon, kaj ankaŭ ajnan substancon uzatan kiel kosmetika ingredienco. Sapo ne apartenas al kosmetikaĵoj.
3. Klasifiko
Laŭ MoCRA, la usona kosmetikaĵoj FDA klasifikas kosmetikaĵojn en la sekvajn kategoriojn:
-Bebaj produktoj: inkluzive de beba ŝampuo, haŭta prizorga talkpulvoro, vizaĝkremo, oleo kaj likvaĵo.
- Banaj produktoj: inkluzive de bansalo, oleo, medikamento, ŝaŭma agento, banĝelo, ktp.
-Okulaj kosmetikaĵoj: kiel brovkrajono, okulkavo, okulombro, okullavo, okulŝminko, okulnigro ktp.
Kosmetikaĵoj kun specialaj efikoj, kiel kontraŭsulko, blankigado, malplipeziĝo, ktp., devas esti registritaj kiel OTC-medikamentoj samtempe. Oni devas rimarki, ke ĉi tiuj novaj regularoj validas por kosmetikaĵoj eksportitaj al la usona merkato.
Registrado de FDA
MoCRA ne nur aldonis la sekvajn novajn postulojn, inkluzive de la starigo de la kosmetika respondeca persono sistemo, deviga raportado de gravaj malfavoraj reagoj, plenumo de Bona Fabrikado Praktiko (GMP), fabrikinstalaĵo registrado kaj produkta listo registrado, disponigante sufiĉajn sekurecajn atestojn, sed ankaŭ postulis, ke la etikedo estu markita kun la respondeca persono-informoj, esencaj alergenoj, profesia uzo de produktaj deklaroj, la disvolviĝo kaj liberigo de asbesto-detektado-metodoj en kosmetikaĵoj enhavantaj talko-pulvoro, kaj la sekureca riska takso kaj besta elprovo de PFAS en kosmetikaĵoj. .
Antaŭ la efektivigo de MOCRA, kosmetikaj produktantoj/pakistoj povas registri siajn fabrikinstalaĵojn ĉe la FDA per la Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) de la usona FDA, kaj la FDA ne havas devigajn postulojn por tio.
Sed kun la efektivigo de MOCRA kaj la proksimiĝanta deviga limdato, ĉiuj kompanioj vendantaj kosmetikaĵojn en Usono devas registri siajn produktadinstalaĵojn ĉe la FDA kaj ĝisdatigi siajn registrajn informojn ĉiujn du jarojn, inkluzive de nomo, kontaktinformoj, ktp. Instalaĵoj situantaj ekster la Unuiĝintaj Nacioj. Ŝtatoj ankaŭ devas disponigi informojn kaj kontaktajn detalojn de agentoj ene de Usono. Estas ankaŭ iuj suplementaj informoj, kiuj devas esti plenigitaj, kiel informoj de la gepatra kompanio, tipo de entrepreno, pakaj bildoj, ligiloj pri retpaĝo de produktoj, ĉu ĝi estas profesia kosmetikaĵo, la kodo Dun&Bradstreet de la respondeca persono, ktp. Ne estas devige plenigi. in. Ekzistantaj kosmetikaj instalaĵoj devas registriĝi ĉe la FDA ene de unu jaro post kiam la novaj regularoj estas eldonitaj, kaj la registra periodo por novaj kosmetikaj instalaĵoj estas ene de 60 tagoj de okupiĝado pri kosmetika pretigo kaj produktado.
BTF Testing Lab, nia kompanio havas elektromagnetajn kongruajn laboratoriojn, sekurecajn regularojn Laboratorio, sendrata radiofrekvenca Laboratorio, kuirilaro Laboratorio, kemia Laboratorio, SAR Laboratorio, HAC Laboratorio, ktp. Ni akiris kvalifikojn kaj rajtigojn kiel CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, ktp. Nia kompanio havas spertan kaj profesian teknikan inĝenieran teamon, kiu povas helpi entreprenojn solvi la problemon. Se vi havas koncernajn testajn kaj atestajn bezonojn, vi povas rekte kontakti nian Testistaron por akiri detalajn kostajn citaĵojn kaj ciklajn informojn!
FDA-prova raporto
Afiŝtempo: Aŭg-21-2024
