La 17-an de majo 2024, la Oficiala Ĵurnalo de Eŭropa Unio (EU) publikigis (EU) 2024/1328, reviziante la artikolon 70 de la listo de limigitaj substancoj en Anekso XVII de la REACH-regularo por limigi oktametilciclotetrasiloksanon (D4), dekametilciclopentasiloksanon (D5) , kaj dodecilheksiloxano (D6) en substancoj aŭ miksaĵoj. La novaj merkatkondiĉoj por lavado de kosmetikaĵoj enhavantaj D6 kaj loĝantaj kosmetikaĵoj enhavantaj D4, D5 kaj D6 efektiviĝos la 6-an de junio 2024.
Laŭ la REACH-regularo aprobita en 2006, la novaj regularoj strikte limigas la uzon de la sekvaj tri kemiaj substancoj en ne gonokokaj kosmetikaĵoj kaj aliaj konsumantaj kaj profesiaj produktoj.
·Oktametilciklotetrasiloksano (D4)
CAS No 556-67-2
EC No 209-136-7
·Dekametilciclopentasiloksano (D5)
CAS No 541-02-6
EC No 208-764-9
·Dodecil-Cikloheksasiloksano (D6)
CAS No 540-97-6
EC No 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
Laboratorio pri Atestado de EU CE
La specifaj novaj limigoj estas jenaj:
1. Post la 6-a de junio 2026, ĝi ne estas surmerkatigita: (a) kiel substanco mem; (b) Kiel ero de aliaj substancoj; Aŭ (c) en la miksaĵo, la koncentriĝo estas egala aŭ pli granda ol 0,1% de la pezo de la responda substanco;
2. Post la 6-a de junio 2026, ĝi ne estu uzata kiel seka puriga solvilo por teksaĵoj, ledo kaj pelto.
3. Kiel sendevigo:
(a) Por D4 kaj D5 en lavitaj kosmetikaĵoj, punkto 1 (c) devus validi post la 31-a de januaro 2020. Ĉi-rilate, "akve laveblaj kosmetikaĵoj" rilatas al kosmetikaĵoj kiel difinitaj en Artikolo 2 (1) (a) de Regularo ( EC) No 1223/2009 de la Eŭropa Parlamento kaj de la Konsilio, kiuj, en normalaj uzkondiĉoj, estas lavitaj per akvo post uzo;
(b) Ĉiuj kosmetikaĵoj krom tiuj menciitaj en paragrafo 3 (a), paragrafo 1 aplikiĝos post la 6-a de junio 2027;
(c) Por (medicinaj) aparatoj kiel difinitaj en Artikolo 1 (4) de Reglamento (UE) 2017/745 kaj Artikolo 1 (2) de Regularo (EU) 2017/746 de la Eŭropa Parlamento kaj la Konsilio, la unua alineo devas kandidatiĝi post la 6-a de junio 2031;
(d) Por medikamentoj difinitaj en Artikolo 1, punkto 2 de Direktivo 2001/83/EC kaj veterinaraj medikamentoj difinitaj en Artikolo 4 (1) de Regularo (EU) 2019/6, paragrafo 1 validas post la 6-a de junio 2031;
(e) Por D5 kiel solvilo por seka purigado de teksaĵoj, ledo kaj felo, paragrafoj 1 kaj 2 validos post la 6-a de junio 2034.
4. Kiel sendevigo, paragrafo 1 ne validas por:
(a) Metu D4, D5, kaj D6-produktojn sur la merkaton por la sekvaj industriaj uzoj: - kiel monomeroj por la produktado de organosilicaj polimeroj, - kiel intermediaroj por la produktado de aliaj siliciaj substancoj, - kiel monomeroj en polimerigo, - por formuliĝo aŭ (re) pakado de miksaĵoj- Uzata por produkti varojn- Ne uzata por metala surfaca traktado;
(b) Metu D5 kaj D6 sur la merkaton por uzo kiel (medicinaj) aparatoj kiel difinitaj en Artikolo 1 (4) de Reglamento (EU) 2017/745, por la traktado kaj prizorgado de cikatroj kaj vundoj, preventado de vundoj, kaj prizorgado. de stomoj;
(c) Metu D5 sur la merkaton por profesiuloj por purigi aŭ restarigi arton kaj antikvaĵojn;
(d) Lanĉi D4, D5, kaj D6 sur la merkaton kiel laboratorioreakciiloj por esplor- kaj disvolvaj agadoj sub reguligitaj kondiĉoj.
Laboratorio pri Atestado de EU CE
5. Kiel sendevigo, punkto (b) de paragrafo 1 ne validas por D4, D5, kaj D6 metitaj sur la merkaton: - kiel komponantoj de organosilicaj polimeroj - kiel komponentoj de organosiliciaj polimeroj en miksaĵoj specifitaj en paragrafo 6.
6. Kiel sendevigo, punkto (c) de paragrafo 1 ne validas por miksaĵoj enhavantaj D4, D5 aŭ D6 kiel restaĵoj de organosiliciaj polimeroj metitaj sur la merkaton sub la sekvaj kondiĉoj:
(a) La koncentriĝo de D4, D5 aŭ D6 estas egala aŭ malpli ol 1% de la pezo de la responda substanco en la miksaĵo, uzata por ligado, sigelo, gluado kaj fandado;
(b) Miksaĵo de protektaj tegaĵoj (inkluzive de ŝipaj tegaĵoj) kun koncentriĝo de D4 egala aŭ malpli ol 0,5% laŭ pezo, aŭ koncentriĝo de D5 aŭ D6 egala aŭ malpli ol 0,3% laŭ pezo;
(c) La koncentriĝo de D4, D5 aŭ D6 estas egala aŭ malpli ol 0,2% de la pezo de la responda substanco en la miksaĵo, kaj estas uzata kiel (medicina) ekipaĵo kiel difinita en Artikolo 1 (4) de Regularo (EU). ) 2017/745 kaj Artikolo 1 (2) de Regularo (EU) 2017/746, krom la ekipaĵoj menciitaj en paragrafo 6 (d);
(d) D5-koncentriĝo egala al aŭ malpli ol 0,3% laŭ pezo de la miksaĵo aŭ D6 koncentriĝo egala al aŭ malpli ol 1% laŭ pezo de la miksaĵo, uzata kiel instrumento difinita en Artikolo 1 (4) de Regularo (EU) 2017 /745 por dentaj impresoj;
(e) La koncentriĝo de D4 en la miksaĵo estas egala aŭ malpli ol 0,2% laŭ pezo, aŭ la koncentriĝo de D5 aŭ D6 en iu ajn substanco en la miksaĵo estas egala aŭ malpli ol 1% laŭ pezo, uzata kiel siliciaj insoletoj aŭ hufumoj por ĉevaloj;
(f) La koncentriĝo de D4, D5 aŭ D6 estas egala aŭ malpli ol 0,5% de la pezo de la responda substanco en la miksaĵo, uzata kiel adhera iniciatinto;
(g) La koncentriĝo de D4, D5 aŭ D6 estas egala aŭ malpli ol 1% de la pezo de la responda substanco en la miksaĵo, uzata por 3D-presado;
(h) La koncentriĝo de D5 en la miksaĵo estas egala aŭ malpli ol 1% laŭ pezo, aŭ la koncentriĝo de D6 en la miksaĵo estas egala aŭ malpli ol 3% laŭ pezo, uzata por rapida prototipado kaj fabrikado de muldiloj, aŭ por alt-efikecaj aplikoj stabiligitaj per kvarcaj plenigaĵoj;
(i) D5 aŭ D6 koncentriĝo estas egala al aŭ malpli ol 1% de la pezo de iu substanco en la miksaĵo, uzita por kusenetoprintado aŭ fabrikado; (j) D6-koncentriĝo estas egala aŭ malpli ol 1% de la pezo de la miksaĵo, uzata por profesia purigado aŭ restarigo de arto kaj antikvaĵoj.
7. Kiel sendevigo, paragrafoj 1 kaj 2 ne validas por la lokigo sur la merkato aŭ uzo de D5 kiel solvilo en strikte kontrolitaj fermitaj sekpurigadsistemoj por teksaĵoj, ledo kaj felo, kie la purigadsolvento estas reciklita aŭ forbruligita.
Ĉi tiu regularo efektiviĝos en la 20-a tago de la dato de sia publikigo en la Oficiala Ĵurnalo de la Eŭropa Unio, kaj havos ĝeneralan devigan forton kaj rekte aplikeblas al ĉiuj membroŝtatoj de EU.
ce atestiga emblemo
Resumo:
Pro D4, D5, kaj D6 estanta substancoj de alta zorgo (SVHC), ili elmontras altan persiston kaj bioamasiĝon (vPvB). D4 ankaŭ estas rekonita kiel persista, bioakumula, kaj toksa (PBT), kaj kiam D5 kaj D6 enhavas 0.1% aŭ pli de D4, ili ankaŭ estas rekonitaj kiel posedado de PBT-karakterizaĵoj. Konsiderante, ke la riskoj de PBT kaj vPvB-produktoj ne estis plene kontrolitaj, limigoj estas la plej taŭga administrada mezuro.
Post la limigo kaj kontrolo de lavproduktoj enhavantaj D4.D5 kaj D6, la kontrolo de nerinsecaj produktoj enhavantaj D4.D5 kaj D6 estos plifortigita. Samtempe, konsiderante la nunajn ampleksajn aplikajn scenarojn, limigoj pri la uzo de D5 en teksaĵoj, ledo kaj pelta seka purigado, same kiel limigoj pri la uzo de D4.D5 kaj D6 en farmaciaĵoj kaj veterinaraj medikamentoj estos prokrastitaj. .
Konsiderante la grandskalan aplikon de D4.D5 kaj D6 en la produktado de polidimetilsiloksano, ne ekzistas gravaj limigoj pri ĉi tiuj uzoj. Samtempe, por klarigi la polisiloksan miksaĵon enhavantan restaĵojn de D4, D5 kaj D6, respondaj koncentriĝlimoj ankaŭ estis disponigitaj en malsamaj miksaĵoj. Koncernaj kompanioj devas atente legi la koncernajn klaŭzojn por eviti ke la produkto estu submetita al limigaj klaŭzoj.
Ĝenerale, la limigoj pri D4.D5 kaj D6 havas relative malmulte da efiko al la hejma silikona industrio. Firmaoj povas renkonti la plej multajn el la restriktoj konsiderante la restajn aferojn de D4.D5 kaj D6.
BTF Testing Lab, nia kompanio havas elektromagnetajn kongruajn laboratoriojn, sekurecajn regularojn Laboratorio, sendrata radiofrekvenca Laboratorio, kuirilaro Laboratorio, kemia Laboratorio, SAR Laboratorio, HAC Laboratorio, ktp. Ni akiris kvalifikojn kaj rajtigojn kiel CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, ktp. Nia kompanio havas spertan kaj profesian teknikan inĝenieran teamon, kiu povas helpi entreprenojn solvi la problemon. Se vi havas koncernajn testajn kaj atestajn bezonojn, vi povas rekte kontakti nian Testistaron por akiri detalajn kostajn citaĵojn kaj ciklajn informojn!
Afiŝtempo: Jul-31-2024
