La 1-an de julio 2024, la Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) oficiale nuligis la gracian periodon por registrado de kosmetikaj kompanioj kaj listo de produkto laŭ la Leĝo pri Modernigo de Kosmetikaj Regularoj de 2022 (MoCRA). Firmaoj kiuj ne kompletigisRegistrado de FDApovas alfronti riskojn de aresto aŭ rifuzo eniri Usonon.
1. FDA-kosmetiko-devigo oficiale efektiviĝas
La 29-an de decembro 2022, usona prezidento Biden subskribis kaj aprobis la Leĝon pri Modernigo de Kosmetikaj Regularoj 2022 (MoCRA), kiu estas signifa reformo de usonaj kosmetikaj regularoj en la pasintaj 80 jaroj ekde 1938. La novaj regularoj postulas ĉiujn kosmetikaj kompanioj eksportantaj al la kosmetikaĵoj. Usono aŭ enlande por kompletigi FDA-registradon.
La 8-an de novembro 2023, la FDA publikigis gvidon deklarante, ke por certigi, ke kompanioj havas pli da sufiĉa tempo por prezenti siajn registradojn, plia 6-monata gracia periodo estis donita por la FDA por plenumi ĉiujn plenumajn postulojn antaŭ la 31-a de decembro 2023. Antaŭ la 1-a de julio 2024, kompanioj, kiuj ne plenumis la limdaton, alfrontos devigajn punojn de la FDA.
La limdato por la 1-a de julio 2024 eksvalidiĝis, kaj la deviga devigo de kosmetikaĵoj de la FDA oficiale ekvalidis. Ĉiuj kosmetikaj kompanioj eksportantaj al Usono devas atenti specialan kompletigon de entrepreno-registrado kaj produkt-listigo antaŭ eksportado, alie ili alfrontos riskojn kiel rifuzo de eniro kaj forkapto de varoj.
2. FDA-Kosmetikaj Registradaj Konformecaj Postuloj
Kosmetikaj fabrikoj okupiĝantaj pri produktado, prilaborado kaj vendo en Usono devas registriĝi kiel entreprenoj. Kontrakta fabrikisto, sendepende de kiom da markoj ili kontraktas, nur bezonas registriĝi unufoje. Ne-usonaj kompanioj ankaŭ devas nomumi usonan agenton por reprezenti la firmaon en komunikado kaj ligo kun la usona FDA. Usonaj agentoj devas esti fizike lokitaj en Usono kaj kapablaj respondi demandojn de FDA la 7/24.
La respondeca persono devas registri la produkton. Fabrikistoj, pakistoj, distribuistoj aŭ markposedantoj, kies nomoj aperas sur kosmetikaj etikedoj, devas listigi la produktojn kaj deklari la specifan formulon al la FDA. Krome, la "respondeca persono" ankaŭ respondecos pri malfavoraj eventoj, sekureca atestado, etikedado kaj malkaŝo kaj registrado de alergenoj en spicoj.
La supre registritaj entreprenoj kaj produktoj listigitaj sur la merkato devas plenumi plenumon antaŭ la 1-a de julio 2024!
Devas observi la Bonan Pakadon kaj Etikedadon-Leĝon (FPLA) kaj aliajn aplikeblajn regularojn.
Antaŭ la 29-a de decembro 2024, ĉiu kosmetika etikedo devus indiki la informojn pri la kontaktpersono por raportado pri malfavoraj eventoj, kiu estas uzata por ricevi raportojn pri malfavoraj eventoj.
3. Postuloj pri Kosmetika Ĝisdatigo de FDA
Postuloj pri ĝisdatigo de entreprenoj:
·Registrado de entreprenoj devas esti ĝisdatigita ĉiujn du jarojn
·Ajna ŝanĝoj en informoj devas esti raportitaj al la FDA ene de 60 tagoj, kiel ekzemple:
Kontaktaj informoj
produkta tipo
Marko, ktp
·Ĉiuj ne-usonaj kompanioj devas indiki usonan agenton, kaj ĝisdatigoj al la usona agentservoperiodo ankaŭ devas esti konfirmitaj kun la agento.
✔ Postuloj pri Ĝisdatigo de Produktaj Listo:
·La persono respondeca pri produkta listo devas ĝisdatigi la produktan registradon ĉiujare, inkluzive de ajnaj ŝanĝoj
·La respondeca persono devas sendi la liston de ĉiu kosmetika produkto antaŭ listigo, kaj povas flekseble sendi plurajn kosmetikajn listojn samtempe
·Mallistigi la produktojn, kiuj estis ĉesigitaj, tio estas, forigu la produktlistnomon
Afiŝtempo: Jul-09-2024
