Kio estas FDA-registrado?

novaĵoj

Kio estas FDA-registrado?

Registrado de FDA

Vendado de manĝaĵoj, kosmetikaĵoj, medikamentoj kaj aliaj produktoj en Amazon Usono ne nur postulas konsideron de produkta pakado, transportado, prezo kaj merkatado, sed ankaŭ postulas aprobon de la Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA). Produktoj registritaj ĉe la FDA povas eniri la usonan merkaton por vendo por eviti la riskon de forigo.
Konformeco kaj kvalito-certigo estas ŝlosilaj por sukcesaj eksportaĵoj, kaj akiri FDA-atestilon estas la "pasporto" por eniri la usonan merkaton. Do kio estas FDA-atestilo? Kiuj specoj de produktoj devas esti registritaj ĉe la FDA?
La FDA estas reguliga agentejo de la usona federacia registaro respondeca por certigi la sekurecon, efikecon kaj konformecon de manĝaĵoj, medikamentoj, medicinaj aparatoj kaj aliaj rilataj produktoj. Ĉi tiu artikolo enkondukos la gravecon de FDA-atestado, la klasifikon de atestado, la atestadprocezon kaj la materialojn necesajn por peti ateston. Akirante FDA-atestadon, kompanioj povas transdoni fidon pri produkta kvalito kaj sekureco al konsumantoj kaj plue vastigi sian merkaton.
La Graveco de FDA-Atestado
FDA-atestilo estas unu el la ŝlosilaj faktoroj por multaj kompanioj por atingi sukceson en la usona merkato. Akiro de FDA-atestilo signifas, ke la produkto plenumas la striktajn normojn kaj postulojn de la FDA, kun alta kvalito, sekureco kaj konformeco. Por konsumantoj, FDA-atestilo estas grava garantio de produkta kvalito kaj sekureco, helpante ilin fari informitajn aĉetajn decidojn. Por entreprenoj, akiri FDA-atestilon povas plibonigi la reputacion de la marko, pliigi la fidon de konsumantoj kaj helpi produktojn elstari en tre konkurenciva merkato.

FDA-testado

FDA-testado

2. Klasifiko de FDA-atestilo
FDA-atestado kovras multoblajn produktkategoriojn, ĉefe inkluzive de manĝaĵoj, farmaciaĵoj, medicinaj aparatoj, biologioj kaj radiaj produktoj. La FDA evoluigis respondajn atestajn normojn kaj procedurojn por malsamaj produktkategorioj. Manĝaĵatestado inkluzivas registradon de manĝproduktadentreprenoj, aprobon de manĝaldonaĵoj, kaj konformecon de manĝaj etikedoj. Medikamentatestado kovras klinikajn provojn kaj aprobojn de novaj medikamentoj, ekvivalentatestadon de senmarkaj medikamentoj, same kiel la produktadon kaj vendon de medikamentoj. Atestado pri medicina aparato inkluzivas klasifikon de medicinaj aparatoj, 510 (k) antaŭmerkata sciigo kaj PMA (antaŭaprobo) aplikaĵo. Biologia produktatestado implikas la aprobon kaj registradon de vakcinoj, sangoproduktoj, kaj genterapiaj produktoj. Atestado pri radiada produkto kovras sekurecan atestadon por medicina ekipaĵo, medicinaj radiofarmaciaĵoj kaj elektronikaj produktoj.
3. Kiuj produktoj postulas FDA-ateston?
3.1 FDA-testado kaj atestado de manĝaĵoj-pakaĵmaterialoj
3.2 FDA-testado kaj atestado de vitroceramikaj produktoj
3.3 FDA-testado kaj atestado de manĝaĵaj plastaj produktoj
3.4 Manĝaĵo: inkluzive de prilaborita manĝaĵo, pakita manĝaĵo, frostita, ktp
3.5 Medicinaj Aparatoj: Maskoj kaj Protekta Ekipaĵo, ktp
3.6 Medikamentoj: Preskriboj kaj senrecepteblaj medikamentoj, ktp
3.7 Manĝaĵaldonaĵoj, dietaj suplementoj, ktp
3.8 Trinkaĵoj
3.9 Materialoj rilataj al manĝaĵoj
3.10 FDA-testado kaj atestado de tegaĵoj
3.11 Plumbing Hardware Products FDA Testado kaj Atestado
3.12 FDA-testado kaj atestado de kaŭĉukaj rezinaj produktoj
3.13 Sigela Materialo FDA-Testo kaj Atestado
3.14 FDA-testado kaj atestado de kemiaj aldonaĵoj
3.15 Laser Radiado-Produktoj
3.16 Kosmetikaĵoj: Koloraj aldonaĵoj, haŭtaj humidigiloj kaj purigiloj ktp
3.17 Veterinaraj produktoj: veterinaraj medikamentoj, dorlotbestoj, ktp
3.18 Tabakproduktoj
BTF Testing Lab, nia kompanio havas elektromagnetajn kongruajn laboratoriojn, sekurecajn regularojn Laboratorio, sendrata radiofrekvenca Laboratorio, kuirilaro Laboratorio, kemia Laboratorio, SAR Laboratorio, HAC Laboratorio, ktp. Ni akiris kvalifikojn kaj rajtigojn kiel CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, ktp. Nia kompanio havas spertan kaj profesian teknikan inĝenieran teamon, kiu povas helpi entreprenojn solvi la problemon. Se vi havas koncernajn testajn kaj atestajn bezonojn, vi povas rekte kontakti nian Testistaron por akiri detalajn kostajn citaĵojn kaj ciklajn informojn!

Registrado de Medicina FDA

Registrado de Medicina FDA


Afiŝtempo: Aŭg-14-2024